Anvisa aprova 1º medicamento contra o Alzheimer no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira medicação que promete retardar a progressão do Alzheimer. O medicamento aprovado é o Kisunla (donanemabe), da farmacêutica Eli Lilly. A aprovação foi publicada na última quinta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU).

O Kisunla é um medicamento injetável, administrado uma vez por mês, e é o primeiro e único tratamento aprovado no Brasil direcionado à placa amiloide, cujo acúmulo no cérebro é considerado uma das principais causas do Alzheimer.“Estamos vivendo um momento único na história da neurociência. Depois de mais de trinta e cinco anos de pesquisa da Lilly, finalmente temos o primeiro tratamento que modifica a história natural da doença de Alzheimer aprovado no Brasil”, afirma Luiz Magno, diretor médico sênior da Lilly do Brasil.

Além da Anvisa, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, também aprovou o medicamento em julho do ano passado. No entanto, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recusou a autorização de comercialização do Kisunla na União Europeia neste ano.

A reprovação da EMA está relacionada a um efeito colateral do medicamento detectado por ressonância magnética. Quando ocorre, ele é caracterizado como um inchaço temporário em uma ou mais áreas do cérebro.

O medicamento ainda precisa passar pelo processo de precificação junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), da Anvisa. Ainda não há data definida para a comercialização do Kisunla no Brasil.

Fonte: Guararema News